Abstract The aim of this study was to evaluate the effectiveness in a real-world study of adjuvant trastuzumab in women with HER-2+ initial breast cancer in overall survival and recurrence-free survival. A retrospective cohort study was conducted with women who had HER-2+ breast cancer treated with trastuzumab from July 2012 to May 2017 and followed up until July 2021. The death rate was 2.62 per 100 persons/year, and the incidence rate of recurrence was 7.52 per 100 persons/year. The probability of survival at 8.7 years was 85.9%, while the probability of recurrence-free survival in the same period was 62.8%. The use of trastuzumab proved to be effective in the adjuvant treatment of breast cancer in a public health service in southern Brazil. Prognostic factors associated with worse overall survival or relapse did not influence the natural history of the disease, except locally advanced disease at the beginning of treatment. The data presented may prove to be useful in helping to make decisions about whether to use trastuzumab in the treatment of initial or locally advanced breast cancer in the Brazilian SUS.

Resumo O objetivo deste artigo é avaliar a efetividade em estudo de vida real do trastuzumabe adjuvante em mulheres com câncer de mama inicial HER-2 positivo na sobrevida global e livre de recidiva. Foi realizado um estudo de coorte retrospectiva em mulheres com câncer de mama inicial HER-2 positivo atendidas no SUS, desde a incorporação da medicação. Trata-se de uma coorte retrospectiva com mulheres com câncer de mama HER-2 positivo, que foram tratadas entre julho de 2012 e maio de 2017 com seguimento até julho de 2021. A taxa de incidência de óbito foi de 2,62 por 100 pessoa/ano e a de recidiva foi de 7,52 por 100 pessoa/ano. A probabilidade de sobrevida em 8,7 anos foi 85,9%, enquanto a probabilidade de sobrevida livre de doença no mesmo período foi 62,8%. O uso de trastuzumabe se mostrou efetivo no tratamento adjuvante do câncer de mama em um serviço público de saúde no Sul do Brasil. Fatores prognósticos associados com pior sobrevida ou recidiva não influenciaram na história natural da doença, exceto doença localmente avançada no início do tratamento. Os dados apresentados podem vir a ser úteis em auxiliar na tomada de decisão sobre a manutenção ou não do uso do trastuzumabe no tratamento do câncer de mama inicial ou localmente avançado no serviço público de saúde brasileiro.

Abstract The aim of this study was to evaluate the effectiveness in a real-world study of adjuvant trastuzumab in women with HER-2+ initial breast cancer in overall survival and recurrence-free survival. A retrospective cohort study was conducted with women who had HER-2+ breast cancer treated with trastuzumab from July 2012 to May 2017 and followed up until July 2021. The death rate was 2.62 per 100 persons/year, and the incidence rate of recurrence was 7.52 per 100 persons/year. The probability of survival at 8.7 years was 85.9%, while the probability of recurrence-free survival in the same period was 62.8%. The use of trastuzumab proved to be effective in the adjuvant treatment of breast cancer in a public health service in southern Brazil. Prognostic factors associated with worse overall survival or relapse did not influence the natural history of the disease, except locally advanced disease at the beginning of treatment. The data presented may prove to be useful in helping to make decisions about whether to use trastuzumab in the treatment of initial or locally advanced breast cancer in the Brazilian SUS.

Resumo O objetivo deste artigo é avaliar a efetividade em estudo de vida real do trastuzumabe adjuvante em mulheres com câncer de mama inicial HER-2 positivo na sobrevida global e livre de recidiva. Foi realizado um estudo de coorte retrospectiva em mulheres com câncer de mama inicial HER-2 positivo atendidas no SUS, desde a incorporação da medicação. Trata-se de uma coorte retrospectiva com mulheres com câncer de mama HER-2 positivo, que foram tratadas entre julho de 2012 e maio de 2017 com seguimento até julho de 2021. A taxa de incidência de óbito foi de 2,62 por 100 pessoa/ano e a de recidiva foi de 7,52 por 100 pessoa/ano. A probabilidade de sobrevida em 8,7 anos foi 85,9%, enquanto a probabilidade de sobrevida livre de doença no mesmo período foi 62,8%. O uso de trastuzumabe se mostrou efetivo no tratamento adjuvante do câncer de mama em um serviço público de saúde no Sul do Brasil. Fatores prognósticos associados com pior sobrevida ou recidiva não influenciaram na história natural da doença, exceto doença localmente avançada no início do tratamento. Os dados apresentados podem vir a ser úteis em auxiliar na tomada de decisão sobre a manutenção ou não do uso do trastuzumabe no tratamento do câncer de mama inicial ou localmente avançado no serviço público de saúde brasileiro.

Resumo Objetivo Desenvolver uma diretriz clínica híbrida para atendimento pré-natal de baixo risco, mesclando consultas presenciais e remotas por telemedicina, adapta às recomendações brasileiras. Métodos Revisão sistemática da literatura nas bases de dados PubMed, Embase e Cochrane e adaptação dos protocolos de atenção ao pré-natal de baixo risco preconizados pelo Ministério da Saúde e pela Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia. Resultados Cinco artigos relevantes e três manuais foram incluídos na revisão por preencherem critérios para o desenvolvimento desta diretriz clínica. Nos estudos incluídos, identificou-se que o cronograma de consultas se distribui de forma desigual entre os trimestres gestacionais, variando entre 07 e 14 encontros. De forma geral, os autores propõem uma a duas consultas no primeiro trimestre, duas a três consultas no segundo trimestre e duas a seis consultas no terceiro trimestre. Somente três estudos incluíram avaliações puerperais. A rotina de exames preconizada apresenta mínimas variações entre os autores. Até o momento, não existem protocolos brasileiros validados para atendimento pré-natal por telemedicina. Os estudos incluídos evidenciaram a satisfação das gestantes em relação a esta forma de atendimento, e os desfechos de interesse, excetuando doenças hipertensivas, foi semelhante entre os grupos expostos ao pré-natal tradicional e ao pré-natal híbrido. Conclusão A diretriz apresentada contempla as recomendações do Ministério da Saúde para atendimento pré-natal de gestantes de baixo risco, reduz a exposição ao ambiente hospitalar e os custos de atendimento. Seu emprego em um ensaio clínico randomizado, a ser desenvolvido por este grupo, proporcionará dados de mundo real, relativos à segurança, efetividade, satisfação e custos.

Abstract Objective To develop a protocol for hybrid low-risk prenatal care adapted to Brazilian guidelines, merging reduced face-to-face consultations and remote monitoring. Methods The PubMed, Embase, and Cochrane Library databases were systematically searched on telemedicine and antenatal care perspectives and adaptation of the low-risk prenatal care protocols recommended by the Ministry of Health and by the Brazilian Federation of Gynecology and Obstetrics Associations. Results Five relevant articles and three manuals were included in the review, for presented criteria to develop this clinical guideline. We identified, in these studies, that the schedule of consultations is unevenly distributed among the gestational trimesters, and ranges from 7 to 14 appointments. In general, the authors propose one to two appointments in the first trimester, two to three appointments in the second trimester, and two to six appointments in the third trimester. Only three studies included puerperal evaluations. The routine exams recommended show minimal variations among authors. To date, there are no validated Brazilian protocols for prenatal care by telemedicine. The included studies showed that pregnant women were satisfied with this form of care, and the outcomes of interest, except for hypertensive diseases, were similar between the groups exposed to traditional and hybrid prenatal care. Conclusion The presented guideline comprises the Ministry of Health recommendations for low-risk prenatal care and reduces exposure to the hospital environment and care costs. A randomized clinical trial, to be developed by this group, will provide real-world data on safety, effectiveness, satisfaction, and costs.

RESUMO Objetivo: Avaliar diferentes pontos de corte da perda de peso (PP) como marcadores prognósticos de sobrevida em 3 meses após o diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas estádio IV (CPCNP). Métodos: Estudo prospectivo envolvendo 104 pacientes com CPCNP metastático (estádio IV) que foram internados em um centro de tratamento de câncer no sul do Brasil entre janeiro de 2014 e novembro de 2016. Avaliamos a PP total e PP por mês, bem como PP e PP por mês nos 6 meses anteriores ao diagnóstico. Os pacientes foram acompanhados por 3 meses após o diagnóstico. Um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox e curvas de Kaplan-Meier foram utilizados para avaliar a sobrevida em 3 meses. Resultados: A mediana da PP nos 6 meses anteriores ao diagnóstico foi de 6% (intervalo interquartil, 0,0-12,9%). Pacientes com PP ≥ 5% tiveram uma sobrevida mediana de 78 dias, comparados a 85 dias para aqueles com PP < 5% (p = 0,047). A sobrevida em 3 meses foi de 72% para os pacientes com PP ≥ 5% (p = 0,047), 61% para aqueles com PP ≥ 10% (p < 0,001) e 45% para aqueles com PP ≥ 15% (p < 0,001). Na análise multivariada, a taxa de risco para óbito foi de 4,51 (IC95%: 1,32-15,39) para os pacientes com PP ≥ 5%, 6,34 (IC95%: 2,31-17,40) para aqueles com PP ≥ 10%, e 14,17 (IC95%: 5,06-39,65) para aqueles com PP ≥ 15%. Conclusões: A PP nos 6 meses anteriores ao diagnóstico de CPCNP é um fator prognóstico relevante e parece ser diretamente proporcional à taxa de sobrevida em 3 meses.

ABSTRACT Objective: To evaluate different weight loss (WL) cut-off points as prognostic markers of 3-month survival after diagnosis of stage IV non-small cell lung cancer (NSCLC). Methods: This was a prospective study involving 104 patients with metastatic (stage IV) NSCLC who were admitted to a cancer treatment center in southern Brazil between January of 2014 and November of 2016. We evaluated total WL and WL per month, as well as WL and WL per month in the 6 months preceding the diagnosis. The patients were followed for 3 months after diagnosis. A Cox proportional hazards regression model and Kaplan-Meier curves were used in order to evaluate 3-month survival. Results: The median WL in the 6 months preceding the diagnosis was 6% (interquartile range, 0.0-12.9%). Patients with WL ≥ 5% had a median survival of 78 days, compared with 85 days for those with WL < 5% (p = 0.047). Survival at 3 months was 72% for the patients with WL ≥ 5% (p = 0.047), 61% for those with WL ≥ 10% (p < 0.001), and 45% for those with WL ≥ 15% (p < 0.001). In the multivariate analysis, the hazard ratio for risk of death was 4.51 (95% CI: 1.32-15.39) for the patients with WL ≥ 5%, 6.34 (95% CI: 2.31-17.40) for those with WL ≥ 10%, and 14.17 (95% CI: 5.06-39.65) for those with WL ≥ 15%. Conclusions: WL in the 6 months preceding the diagnosis of NSCLC is a relevant prognostic factor and appears to be directly proportional to the rate of survival at 3 months.

Abstract Purpose: To evaluate the technical feasibility and homogeneity of drug distribution of pressurized intraperitoneal aerosol chemotherapy (PIPAC) based on a novel process of intraperitoneal drug application (multidirectional aerosolization). Methods: This was an in vivo experimental study in pigs. A single-port device was manufactured at the smallest diameter possible for multidirectional aerosolization of the chemotherapeutic drug under positive intraperitoneal pressure. Four domestic pigs were used in the study, one control animal that received multidirectional microjets of 9 mL/sec for 30 min and three animals that received multidirectional aerosolization (pig 02: 9 mL/sec for 30 min; pigs 03 and 04: 3 mL/sec for 15 min). Aerosolized silver nitrate solution was applied for anatomopathological evaluation of intraperitoneal drug distribution. Results: Injection time was able to maintain the pneumoperitoneum pressure below 20 mmHg. The rate of moderate silver nitrate staining was 45.4% for pig 01, 36.3% for pig 02, 36.3% for pig 03, and 72.7% for pig 04. Conclusions: Intra-abdominal drug distribution had a broad pattern, especially in animals exposed to the drug for 30 min. Our sample of only four animals was not large enough to demonstrate an association between aerosolization and a higher silver nitrate concentration in the stained abdominal regions.

Paciente do sexo masculino, 33 anos de idade, foi investigado por apresentar um quadro de dor abdominal em flanco direito, proteinúria, hematúria e níveis elevados de creatinina sérica. A ultrassonografia evidenciou rins de tamanhos assimétricos, e a biópsia renal confirmou o diagnóstico de oligomeganefronia (OMN). OMN é uma forma muito rara de hipoplasia renal, e ainda mais infrequente na faixa etária adulta. Na população pediátrica, OMN culmina com insuficiência renal terminal em poucos anos. Este é o sexto caso de oligomeganefronia de início tardio relatado na literatura, que ainda não teve evolução para insuficiência renal crônica.

A 33-year old caucasian man was investigated for pain in the right flank, proteinuria, hemathuria and an elevated serum creatinine level. He also presented an abnormal ultrasonography, which revealed asymmetric kidneys. Through renal biopsy, the diagnosis of oligomeganephronia (OMN) was confirmed. OMN is a very rare form of renal hypoplasia, and late-onset in adulthood is even rarer. In the pediatric population, OMN leads to end-stage-renal-failure(ESRF) in a few years. This is the sixth case related in the literature of a late-onset OMN who have not yet developed ESRF.

OBJETIVO: Comparar o efeito antidepressivo da droga cloridrato de duloxetina com a amitriptilina. MÉTODOS: O teste do nado forçado, teste comportamental que avalia a atividade antidepressiva em ratos, foi utilizado em 15 ratos Wistar, machos adultos, divididos em três grupos iguais: duloxetina, amitriptilina e controle. Os dados foram analisados pelo teste One-way ANOVA e Kruskall-Wallis. RESULTADOS: Houve diferença significativa entre o número de paradas (p <0,05) entre os grupos duloxetina e amitriptilina e o grupo controle. Grupo amitriptilina e controle não apresentaram diferença (p=0,8). CONCLUSÃO: A duloxetina reduziu o comportamento depressivo sendo mais efetiva do que a amitriptilina.

PURPOSE: To compare the effects of the antidepressant drugs duloxetine and amitriptyline on depressive behaviors in rats. METHODS: Fifteen male Wistar rats were given systemic injections of duloxetine, amitriptyline or saline prior to a Forced Swimming Test (FST). Immobility and number of stops were measured. Data were analyzed by one-way ANOVA and Kruskall-Wallis. RESULTS: Rats given injections of duloxetine displayed fewer stops than the amitriptyline and control group (p< 0.05). The control group and Amitriptyline showed no difference (p=0.8). CONCLUSION: Duloxetine reduced depressive behaviors in the Forced Swimming Test been more effective than amitriptyline.

OBJETIVO: Comparar o efeito antidepressivo da droga cloridrato de duloxetina com a fluoxetina. MÉTODOS: O teste do nado forçado, teste comportamental que avalia a atividade antidepressiva em ratos, foi utilizado em 18 ratos Wistar, machos adultos, divididos em três grupos iguais: duloxetina, fluoxetina e controle. RESULTADOS: Os dados do teste do nado forçado foram analisados pelo teste One-way ANOVA, Mann Whitney e Kruskall-Wallis.Houve diferença significativa (p = 0,003) entre o número de paradas dos grupos duloxetina e fluoxetina e o grupo controle. CONCLUSÃO: A duloxetina e a fluoxetina tiveram frequência de paradas similares. A fluoxetina mostrou ser mais efetiva que a duloxetina no teste do nado forçado em ratos.

PURPOSE: To compare the effects of the antidepressant drugs duloxetine and fluoxetine on depressive behaviors in rodents. METHODS: Eighteen male Wistar rats were given systemic injections of duloxetine, fluoxetine, or saline prior to a Forced Swimming Test (FST). Immobility and number of stops were measured. RESULTS: Rats given injections of fluoxetine displayed significantly less immobility (p = 0.02) and fewer stops than the control group (p = 0.003). Duloxetine significanlty reduced the number of stops (p = 0.003), but did not effect immobility (p = 0.48). CONCLUSION: Duloxetine and fluoxetine reduced depressive behaviors in the Forced FST. However, our findings suggest that fluoxetine is more effective than duloxetine.